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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(單箱)是在藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的基礎(chǔ)上加上強(qiáng)光照射和紫外輻射功能。根據(jù)2020版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)和ICH Q1B指導(dǎo)原則(藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定:藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度,濕度及強(qiáng)光照射試驗(yàn)),箱內(nèi)的溫濕度可達(dá)到的溫濕度值,并保持長(zhǎng)期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。
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